正如您所期望的那样,医疗保健行业的管理非常严格,需要遵守许多指导性原则和标准。IEC 60601被认为是该监管框架的基本组成部分,它包括了所有与医疗环境中使用的电气设备相关的一系列标准。 正是通过
2018-06-21 12:27
IEC 60601-1 包含了对医疗设备的安全通用要求。多年来,这些要求已经被加以改进而更具包容性。浪涌测试在很多年前就已经被纳入IEC 60601-1标准,浪涌测试旨
2021-04-18 10:37
IEC60529标准关于防水测试在相关的国际标准中也有采用。如IEC60598灯具一般安全与要求标准中提到按照防水等级对灯具进行分类;IEC60335家用和类似用途电器的安全标准和
2015-06-09 15:52
需要安全完整性等级(SIL) 3解决方案的制造商,在使用SIL 2器件时面临着多项挑战。随着工业功能安全标准IEC 61508第3版的发布,制造商必须采用新的方法。本文概述了一种能够克服挑战以成功实现SIL 3并加速产品上市的解决方案。
2024-01-22 09:36
第一条是FDA不认可Figure 3中的nursing homes 作为HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT。这个定义和FDA Guidance “Design Considerations for Devices Intended for HomeUse” 中IV Definitions有冲突(见下图)。
2023-05-15 16:10
逻辑节点逻辑节点LN是IEC61850面向对象建模的关键部件。LN体现了将变电站自动化功能进行模块化分解的一种建模思路。
2018-05-30 10:00
新的Recom RACM1200-V电源必须满足IEC60601-1的严格要求,IEC<>-<>是医疗电气设备安全和性能的一系列技术标准。这些要求包括在PCB上保持适当的爬电距离和间隙距离的安全性,同时将功耗保持在最低水平。
2023-02-07 09:19