医疗器械产品CE认证-MDD认证准备及流程 考虑医疗器械之设计及制造对人体可能带来的危险程度，不同的医疗
2010-05-08 08:27
大家都来说一下，医疗设备认证过程中遇到那些问题，交流下。
2016-01-15 10:34
机构，也是世界上最著名的安全认证机构之一 。它能对机械、建材、电器、电脑设备、办公设备、环保、医疗防火安全、运动及娱乐等方面的所有类型的产品提供安全认证。通过CSA国际认证
2015-08-07 16:12
必须由获得GMP资格(即具有良好作业规范)的工厂生产。这是除传统ISO9000认证外应当要求厂家出示的一套质量认证体系，以证明其质量控制规程符合GMP规范。同样，中国也有医疗电源方面的严格控制，例如
2010-12-15 14:06
如果您的产品出口到欧盟和欧洲自由贸易协会的30个成员国中的任何一个，并且您的产品属于下列任何一类，您的产品将非常可能需要进行CE认证。 需要做CE认证的产品分类如下: 1. 燃气炉具2. 载人的索道
2016-10-27 10:35
我们公司专业体系认证（ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO22001）、CE产品认证（及的领域有电子电器，机械、压力设备、建筑材料、个人防护、家用电器、医疗器械、防爆检测、玩具、汽机车零部件
2016-03-17 14:31
和法规。 2.GMP资格 美国食品药物管理局(FDA)要求医疗产品必须由获得GMP资格(即具有良好作业规范)的工厂生产。这是除传统ISO9000认证外应当要求厂 家出示的一套质量认证体系，以证明其质量
2010-12-02 09:31
。主要包含ITE类安全标准、AV类安全标准、家用电器类安全标准、电动工具类安全标准、LED灯具类安全标准、汽车电子类安全标准、医疗器械类安全标准、元器件及部件标准等。周期因不能确定具体认证产品对象，只能
2015-08-07 14:45
ITE类安全标准、AV类安全标准、家用电器类安全标准、电动工具类安全标准、LED灯具类安全标准、汽车电子类安全标准、医疗器械类安全标准等。周期因不能确定具体的BS认证产品，以通常产品BS认证周期为4-8周
2015-08-07 14:58
)、IEC61000-4- 5 (市电涌流承受能力，要求达到1kV和2kV)、IEC61000-3-2 (市电线路谐波要求)以及IEC61000-3-3 (电力线闪变要求)。医疗电源，如医疗AC-DC电源、医疗606
2010-03-09 14:19
