本指导原则是对医疗器械软件的一般性要求,制造商应根据医疗器械软件的特性提交注册申报资料,判断指导原则中的具体内容是否适用,不适用内容详述理由。制造商也可采用其他满足法规
2022-05-24 17:15
单元测试:单元测试将各个单元与每个模块和整个软件系统分开,然后在每个组上运行多个测试。本机的外部呼叫被模拟功能阻止。由于您希望将特定单元与模块的其余部分分开测试,因此也应模拟任何共享参数。由于模拟或存根位于模块范围之外,因此它们是专门生成的函数,用于代替被测单元的实际函数调用。
2022-12-05 16:15
静态和动态分析是满足软件测试合规性的关键,但这些过程并不容易实施。这篇文章提供了有关如何自动化该过程的专家指南。
2023-08-11 11:07
对AI医疗产品来说,2019年可以说是落地的关键一年。6月29日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式对外发布了《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》,为相应
2019-08-24 10:56
2020第二十八届中国(上海)国际医疗器械展览会时间:2020年7月1日—3日 地点:上海世博展览馆 CMEH已成功举办二十七届,展出内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备
2019-11-08 08:10
CMEH2018第二十二届中国(上海)国际医疗器械展览会时间:2018年7月11日—13日 地点:上海世博展览馆 智造医疗守护健康【展会背景】 CMEH已成功举办二十一届,在经历了多年的不断发展
2017-12-22 10:12
请问有做过医疗器械硬件设计的没有,最好有测试方面的经验。请QQ联系:343762779
2014-02-14 13:04
2022第三十七届深圳国际医疗器械展览会展会时间(2022-12-21)至(2022-12-23)地 区中国·深圳展馆名称深圳国际会展中心(宝安新馆)会议地址深圳市宝安区福海街道展城路1号智造医疗
2022-08-10 14:59
电子发烧友网核心提示:本文为大家介绍医疗器械的基本概念、医疗器械分类以及常用的医疗器械有哪些。
2012-12-03 10:55